被験者登録とリクルート
試験別、国別、施設別に、スクリーニング済み、無作為化済み、参加中の被験者数を計画と比較し、スクリーニング脱落率と中止率、その理由も把握します。
課題
治験データは丁寧に収集されています。それなのに、報告は手作業です。
実施中の治験からは、EDC、CTMS、中央検査機関のファイル、安全性データベース、施設の表計算ファイルにデータが生まれます。メディカルモニター、スポンサー、運営委員会、投資家はそれぞれ専用のレポートを必要とするため、試験チームはサイクルごとに何日もかけて、同じデータのエクスポート、クリーニング、書式の調整を繰り返しています。登録の遅い施設やスクリーニング脱落率の上昇が見えてくる頃には、数週間分の登録機会がすでに失われています。
TURBOARDはこれらのデータソースを一度接続し、被験者登録、来院の遵守状況、有害事象、データ品質を、すべての試験で同じ方法で算出します。関係者はそれぞれ、閲覧資格のある試験と施設に限定されたダッシュボードを参照し、定期的なレポートは自動で配信されます。試験チームはデータの取りまとめではなく、データのレビューに時間を使えます。
50万人以上のビジネスユーザーがTURBOARDを利用
2004年からシカゴで創業し、エンタープライズBIを開発
クラウドまたはオンプレミスAIを含めた完全オンプレミス運用にも対応
特許取得米国特許を含むBI技術
実現できること
統制された同じモデルから得られる試験分析
施設のパフォーマンス
施設ごとの登録スピード、来院の遵守状況、未解決のデータクエリを並べて比較し、実績の低い施設を早期に把握します。
安全性の概観
有害事象を重症度、重篤性、ステータス、投与群、用量別に把握し、ポートフォリオ全体から個々の被験者までドリルダウンできます。
来院と検査結果
試験期間を通じた来院回数と来院日、投与群別・性別の検査値、評価尺度によるアウトカムの外れ値分析を行います。
ポートフォリオビュー
すべての試験のステータス、マイルストーン、被験者登録、安全性をひとつの画面に表示し、継続、修正、中止の判断を支えます。
治験の動向
公開されている治験登録データを治療領域、フェーズ、スポンサー、アウトカム別に分析し、プロトコルの計画や競合状況の把握に役立てます。
課題と解決策
治験のレポーティングが滞るところと、TURBOARDによる解決
?手作業の繰り返し
モニター、スポンサー、委員会向けのレポートを、サイクルごとに表計算ソフトで作り直しています。
✓一貫した定期レポート
ダッシュボードはデータと連動して更新され、定期レポートがPDF、Excel、PowerPointで各関係者に届きます。
?単独で動くツール
EDC、CTMS、検査、安全性の各システムが全体像の一部しか持たず、試験全体を把握している人がいません。
✓つながったひとつのモデル
試験、施設、被験者といった共通のディメンションでデータソースを結合するため、すべての指標が同じ方法で算出されます。
?関係者ごとに異なるビューが必要
スポンサー、CROのチーム、施設はそれぞれ自分の試験と被験者だけを見る必要があり、レポートのバージョンが増え続けます。
✓行レベルの権限
ひとつのダッシュボードで全員に対応し、すべてのユーザーとすべての定期レポートが、許可されたデータだけを参照します。
?問題に気づくのが遅い
リクルートの遅れ、来院の欠落、有害事象の増加は、次の定期報告で初めて明らかになります。
✓しきい値を可視化
データが更新されるとすぐに、上限を超えた施設や指標を条件付き書式で示します。
JAS · Just Ask Simply
試験について、自然な言葉で質問
TURBOARDに組み込まれたAIアシスタントJASは、ダッシュボードと同じ統制された試験モデルに基づいて回答します。関連するレポートを見つけるか、クエリを作成してチャートを作り、何が変わったかを説明します。JAS Explainとペルソナを使えば、メディカルモニターとスポンサーの経営層が、まったく同じ数字から、それぞれの役割に合った解説を受け取れます。
JASの機能を詳しく見る →JJASJASへの質問例
- 今月、登録目標から最も遅れている施設はどこですか？
- 試験204のスクリーニング脱落率を、国別・主な理由別に表示してください。
- 前四半期の重篤な有害事象を、投与群別・用量別に一覧にしてください。
- がん領域の試験の来院遵守率を、前年同期と比較してください。